Demande de remboursement : Cook Medical soumet le dossier de son stent actif sans polymère le Zilver PTX® auprès de la CNEDiMTS (HAS)
Stent actif sans polymère, le Zilver® PTX® est destiné au traitement de l’AOMI (Artériopathie Oblitérante des Membres Inférieurs) qui affecte l’Artère Fémorale Superficielle (AFS). Il autorise l’administration ciblée d’un médicament - le paclitaxel - sans recourir à un polymère.
A l’issue des résultats de son étude clinique d’ampleur, Cook Medical avait obtenu en juillet 2009 le marquage CE pour le Zilver® PTX®, qu’il a présenté au congrès international CIRSE au Portugal en septembre.
Puis le 25 mai dernier, dans le cadre du congrès international EuroPCR à Paris, Cook Medical a présenté les résultats de son étude single arm non randomisée (787 patients) sur le Zilver® PTX®. L’étude révélait une perméabilité de 86,2% à un an pour l’AFS, un faible taux de fractures de stent d’à peine 1,5% et une réduction de 50% du taux de réintervention.
« Ce dépôt de demande de remboursement est une étape cruciale pour Cook Medical, à l'issue d'investissements et efforts majeurs en R&D de notre société pour concevoir ce dispositif totalement innovant qu'est le traitement de l'AOMI, ou artérite des membres inférieurs. On considère que 2.500.000 personnes sont atteintes aujourd'hui, 800.000 sont traitées. De très nombreux patients pourraient, à l'issue de la décision de la Haute Autorité de Santé, bénéficier du Zilver PTX et de sa très grande performance.», indique Rob Lyles, responsable mondial et vice-président de la division des interventions périphériques de Cook Medical.
À propos de Cook Medical :
Cook Medical a été l’une des premières sociétés à contribuer à la popularisation de la médecine interventionnelle, en lançant de nombreux dispositifs qui sont maintenant couramment utilisés dans le monde entier pour réaliser des procédures médicales faiblement invasives. Aujourd'hui, la société intègre la conception des dispositifs, la biopharmaceutique, la thérapie génique et cellulaire et les biotechnologies pour améliorer la sécurité du patient et les résultats cliniques dans le domaine des interventions aortiques, de la cardiologie interventionnelle, des soins intensifs, de la gastroentérologie, de la radiologie, de la vascularisation périphérique, de l’accès osseux et de l’oncologie ; de la chirurgie et de la réparation des tissus mous, de l'urologie et des technologies de reproduction assistée, de la gynécologie et de l’obstétrique à haut risque. Cook a déjà gagné le prestigieux prix « Medical Device Manufacturer of the Year Award », décerné par le magazine Medical Device & Diagnostic Industry. Pour de plus amples renseignements : www.cookmedical.com.
